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YZJ-1495项目启动会

YZJ-1495项目启动会

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     2019年12月20日星期五,由上海海尼药业有限公司(以下简称上海海尼)牵头组织的YZJ-1495盐酸盐胶囊项目的启动会在上海海雁医药科技有限公司一楼报告厅隆重召开。参会人员主要包括来自上海海尼以及上海海雁、北京海莎、江苏海慈三个扬子江子公司的主要领导和相关团队负责人。

     YZJ-1495盐酸盐胶囊是上海海雁药业医药科技有限公司立项研发的1.1类创新药,拟用于治疗外周神经病理性疼痛;该项目已经按照IND申报标准完成一系列的临床前研究。上海海尼和上海海雁作为联合申报方,已于近期向NMPA提交了IND申请。

     会议由上海海尼研发基地负责人姜锋主持,姜锋所长首先介绍了此次会议的背景、会议主要涉及的参与方以及相关模块涉及的问题,希望经过此次会议能够就项目的人员对接、技术转移、物料准备、临床启动等相关方面达成框架性共识。

     之后,该项目研发负责人,上海海雁的陈曦博士深入浅出的介绍了项目的最近研发状态和进展,项目相关的研发历程和背景、项目临床前研究的关键数据以及初步的临床一期试验方案。

     会议进行过程中,上海海尼倪海华总经理和上海海尼团队就临床计划方案和试验用样品原料药准备两个关键模块与北京海莎,上海海雁和江苏海慈的领导和同事进行了深入细致的交流沟通;临床团队、药学研发团队相关负责人就相关问题进行了解答和探讨。会议基本明确了各参与方的职责分工,为下一步顺利推进项目进行奠定了良好的基础。

     最后倪海华总经理就会议达成的主要意向进行了总结,并强调项目的重要性,希望参会各方能够积极行动起来,尽快落实方案细节,努力推动项目顺利实施。

     作为针对新靶点所设计的创新型药物,YZJ-1495项目推进有一定的风险,但是一旦上市所获得的市场效益和社会效益巨大。上海海尼上下正响应集团号召积极行动,迎难而上,努力为集团创新业务贡献自己最大的价值。