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上海海尼新品获批!依达拉奉注射液(30mg:20ml)获批生产

上海海尼新品获批!依达拉奉注射液(30mg:20ml)获批生产

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  近日,扬子江药业集团上海海尼药业有限公司依达拉奉注射液顺利获批(国药准字H20193367)!

 

  依达拉奉注射液由扬子江药业集团上海海尼药业于2017年11月年完成相关发补研究并提交申报资料。2019年8月,顺利通过生产现场检查, 2019年12月获批生产。

 

  依达拉奉注射液国内市场较大,2018年国内重点院线销售额为39.3亿元,2019年截至目前,国内重点院线销售额为24.9亿元。该品种目前共有4家企业进行了注射液一致性评价申报。海尼药业亦提前做好了注射剂一致性评价的准备,12月20日领取到依达拉奉注射液生产批件,次日便完成该项目一致性评价申报资料的提交。

 

  依达拉奉注射液的获批生产及一致性评价的申报,进一步丰富了海尼液体制剂产品种类,对进一步优 化产品结构,提高市场占有率,有积极意义。