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上海海尼药业注射剂1号车间迎来中国GMP换证认证

上海海尼药业注射剂1号车间迎来中国GMP换证认证

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    2018年8月14日至17日,上海海尼药业有限公司注射剂1号车间GMP换证检查工作圆满完成。5名来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心的GMP认证专家对公司注射剂1号车间开展了为期4天的GMP认证现场检查工作,此次检查,倪总高度重视,成立GMP认证检查领导小组,带领大生产系统全体员工围绕硬件改造、软件体系、人员培训等核心内容展开了几个月的紧张有序的筹备工作。

 

 

 

 

    认证检查领导小组多次召开专题会议并制定了详细的进度计划表,各部门也定期汇报认证工作进展情况。公司大生产系统全体员工,集中精力按GMP规范整改,多次开展GMP知识及相关药品法律知识的培训。另外质量技术部门每周还开展专项巡检活动,对于各部门现场管理的细节作了深入地检查与完善。同时要求大生产系统各部门在日常工作中开展自纠自查。坚决按照中国GMP指导方针努力做好认证相关工作。针对检查时发现的问题海尼药业也认真对待并及时作出整改。在此过程中,大生产系统全体员工们付出了艰辛与汗水,克服了一个又一个困难,正是因为全体员工努力辛勤的工作,确保了注射剂1号车间GMP换证检查能够顺利通过。

 

 

 

 

    检查期间,认证检查组所有老师不畏炎夏高温。在注射剂1号车间与各个部门之间进行检查工作,并多次深入到各部门生产一线对生产设备、生产环境、厂房设施、人员资质等各方面软、硬件的现场进行了细致认真的动态检查,并对公司的GMP管理水平给予了肯定。认证检查组老师的敬业精神与负责任的态度也为我们“海尼人”做出了榜样。

 

 

此次GMP换证检查工作,充分体现了公司上下团结一致、共克难关的精神。此外,通过检查,大家更加清醒地认识到管理中存在的薄弱环节, 增强了通过中国GMP认证的信心。明确了海尼药业秉承集团“为父母制药,为亲人制药”的质量文化,高标准做好每一粒药。