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海尼药业:推动“制造”转向“创造”

海尼药业:推动“制造”转向“创造”

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   位于浦东新区周浦镇工业经济园的扬子江药业集团上海海尼药业有限公司,是扬子江药业集团旗下的全资子公司。作为上海市重点高新技术企业,海尼药业日前正积极推动由“制造”向“创造”的转型。

  据悉,海尼药业坚持自主研发为主、中西药并举的发展战略,目前主营业务收入名列上海医药行业第三,民营医药企业之首。公司的主打产品田力(转化糖电解质注射液)市场份额居全国同类产品之首。通过对质量的严格把控,公司近年来屡获殊荣,先后获得首届浦东新区区长质量奖第一名、2014年度上海质量管理奖和上海市政府质量金奖。

  产品质量高于国家标准

  “任何困难都不能把我们打倒,唯有质量!”这句话是扬子江药业集团董事长徐镜人对所有员工提出的要求。记者了解到,海尼药业从新品研发、物料进厂、过程控制、产品放行、产品贮存、售后服务六个环节进行严格的质量把关。值得关注的是,公司还建有国内一流的检测中心,对包括原辅料、包装材料、中间产品、成品在内的所有物料进行检验,质量风险评估工作贯穿产品的整个生产周期。

  海尼药业总经理助理徐赟博士介绍,在质量管理控制方面,公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,严格保证产品质量高于国家标准。自投产至今,多次顺利通过药品GMP(药品生产质量管理规范)的“飞检”,在历次国家和地方药检部门抽检过程中,所有产品的合格率均为100%。目前公司全剂型通过基于欧盟的GMP管理体系八次认证,成为上海唯一一家通过测量管理体系(ISO10012)的药品生产企业。

  大力培养高科技人才

  坚持走“科技兴企”“科技强企”的发展道路,海尼药业特别制定了“三高一特”的新品开发战略,即高科技含量、高附加值、高市场容量和疗效独特。

  2003年底,经国家人事部批准,海尼药业设立企业博士后科研工作站。2004年,又成立上海海尼药物研究所。徐赟透露,公司每年的研发投入占销售额的5%-10%,近三年的研发经费投入超过1.5亿元。

  大力培养、引进高科技人才,是海尼药业提升集团科技创新能力的重要手段。据介绍,为了推动科研创新,公司建立了专门的技术人员上升通道。研发、操作等部门的员工都可以凭借技术能力获得晋升机会,成为技术主管。

  同时,公司多次安排骨干人员到中检所或上海市药检所进修、学习。此外,公司还推行合理化建议制度,号召每名员工定期为工厂的技术革新献计献策,一旦建议被采纳,该员工就会获得奖励。

  海尼药物研究所负责人吴斌博士说:“我们的一线研发团队约70人,每三四人负责一个研发项目。无论是海归学者还是其他人才,进入公司之后都要先接受爱国主义教育,进行一个月军训,然后去生产一线轮岗实习三个月,和工人同吃同住,最后才有机会进入海尼研究所。正是因为前期的车间工作经历,我们的研究人员才会将质量意识贯穿在研发的每个环节,致力开发对患者有切实疗效的实用药。”

  “我们是为父母制药”

  徐镜人曾说:“如果患者是员工自己的父母,那么在生产药品时,员工肯定特别用心。所以我们一直在灌输这个理念,对待患者要像对待父母一样,要始终牢记,我们是在为父母制药!”

  据介绍,海尼药业未来的工作主要侧重两个方面:一是大力推动中药质量标准创新体系构建及产业应用,二是努力提高化学仿制药的品质。公司的研发人员近两年共推出了1个国家重点新产品、1个中药独家品牌,申报化药生产批件6个、临床批件12个,申请国家科技项目43项,发明专利14项。此外,还承担了美国药典委、欧洲药典委80种中药材国际推荐质量标准研究工作,起草了符合国际主流药典认可的质量标准,为中药国际化标准作出重要贡献。