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中成药循证之光 扬子江携首领航

中成药循证之光 扬子江携首领航

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中成药循证之光  扬子江携首领航

                            ——双花百合片上市后再评价研究总结会议

 

    2016123日,由扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团中药研究院临床医学中心共同举办的双花百合片防治鼻咽癌放化疗致口腔黏膜炎(Oral Mucositis, OM)上市后(Post-Marketing Study, PMS)循证医学研究总结会议在山东省济南市顺利召开。

    本次研究采用国际公认的循证医学研究方法,以安慰剂为对照、进行随机双盲试验,旨在客观探索中药预防头颈部肿瘤放化疗的“增效减毒”效果,为双花百合片的市场推广和临床应用拓展提供高级别(Ⅰ级)循证医学证据。

    本次临床试验由中国医师协会放射肿瘤分会常委、北京大学肿瘤医院朱广迎教授为主要研究者(Principal Investigator, PI)发起,于201383日在陕西西安正式启动。临床研究方案通过国际注册(ChiCTR-TRC-14004197 ),研究中心基本囊括了江苏省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、福建省肿瘤医院、广西壮族自治区肿瘤医院、第四军医大学第一附属医院、第三军医大学大坪医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院等11家国内领先的头颈部肿瘤鼻咽癌医疗机构,PI由中华医学会放射肿瘤分会主委郎锦义院长、福建潘建基院长等多位著名头颈肿瘤专家担任,数据处理与临床统计由南京医科大学于浩、娄冬华教授协助完成。

    会议由北京大学肿瘤医院朱广迎教授主持,扬子江药业集团中药研究院临床医学中心总监、北京海莎副总经理柳于介对此次研究内容、过程控制与质量保证等进行介绍和系统回顾,南京医科大学医学统计学娄冬华教授对此次统计结果和数据挖掘进行汇报演讲。

    本次总结会议邀请到了中国医师协会放射肿瘤分会常委广西区肿瘤医院朱小东院长、武汉协和肿瘤医院伍钢院长、西京医院石梅教授等11个临床中心30余位专家共同参加,对此次循证医学的研究结果进行深入解读和广泛探讨,并共同见证双花百合片二次揭盲成果。

    研究结果初步提示,双花百合片能够明显降低鼻咽癌患者不同程度OM发生率,延缓患者放化疗过程中不同程度OM发生时间,提高患者放化疗耐受。同时,还具有降低患者OAGOral Assessment Guideline)评分,提高患者健康状况,改善患者局部症状等多重效应。

    二次揭盲结果揭晓后,会场响起了热情的掌声,与会专家对本次研究的喜人结果发表了热情洋溢的评价与广泛讨论,并对双花百合片在头颈部肿瘤放化疗过程治疗的临床应用前景寄予深切期望和浓厚兴趣。

    朱广迎教授还就本研究的临床试验方案讨论、设计过程、临床研究过程严格控制等方面给予了高度的评价,尤其十分赞赏扬子江药业集团认真组织开展上市后药品循证医学研究的学术推广方式,并对企业主动开展中成药高级别循证医学研究进行学术推广的模式予以充分肯定。

    最后,扬子江药业集团上海海尼药业有限公司总经理郑璐女士对此次会议的成功召开和喜人结果进行致辞和致谢。郑璐女士表示双花百合片临床试验的顺利完成是大家共同协作,共同努力的结果。在未来,希望更多的中成药产品都可以通过科学、严谨、缜密的循证医学研究数据去支持产品的疗效和优势,从而为医学工作与患者提供更有保障的治疗方案。

    本次会议由上海海尼药业有限公司总经理郑璐女士领导市场部任波副总监、双花百合片产品组共同组织完成。与此同时,会议还得到了扬子江药业集团医学部贾磊总监、市场部秦明杰经理的大力支持与现场指导,确保了会议有序、顺利开展。

 

    

申办方郑璐总经理致谢

 

 与会专家剪影