搜索
Top

互联网药品信息服务资格证书编号 沪-非经营性-2011-0045 Copyright © 2018 上海海尼药业有限公司 版权所有
电话:021-68128999  投诉电话:021-68115888  传真:021-68128999-5000 沪ICP备06001144号 网站建设:中企动力上海浦西

上海海尼药业有限公司

“STAR” 星光耀国际

浏览量

我们成功了!当国际质量管理小组竞赛评委在现场公布扬子江药业集团“STAR”QC小组获得金奖的一瞬间,组员生琳无法抑制自己的情感,激动地跳着转过身来拥抱同行的队友,欣喜的泪水夺眶而出。

2016823日,第41次国际质量管理小组竞赛(ICQCC)在泰国曼谷举行,生琳及另外两名组员代表扬子江海吉公司“STAR”QC小组出战。“STAR”QC小组的头孢粉针剂A品种生产线充氮装置的设计、应用课题获得了国际评委的高度评价,最终夺得国际QC金奖。梅花香自苦寒来。在这个特别难忘的日子,他们为公司,为国家争得了荣誉。

“STAR”QC小组成立于20085月,自2009年起,连续8年斩获全国医药行业QC成果一等奖。“STAR”QC小组并未因此满足,而是勇于接受更大的挑战。201510月,小组首次参加国际QC大赛,夺得铜奖。

头孢粉针剂是扬子江药业集团的拳头产品剂型之一,在实际运用中,这类产品面临一个大难题:该类产品化学稳定性较差,易氧化变色,效期内头孢聚合物上升。因此业内普遍采用充氮保护,残氧量越低对产品质量越有利。美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3.2%。为了提高产品质量,赶超标杆企业,进军国际市场,头孢粉针剂车间“STAR”QC小组立志攻克这个困扰一线多年的顽疾。

“STAR”QC小组成员、头孢粉针剂1号车间的车间主任助理张少坤谈起攻关过程时说:我们摒弃原有点对点的充氮装置,对充氮装置重新设计,在大量试验的基础上,选择了直线式充氮装置,且装置必须延伸至加塞之前,同时使用solidworks软件来确定了最佳充氮角度为60度,最终确定了直线式充氮装置。但是新问题又出现了——当机器停机时,压塞前的一瓶产品残氧量有波动。经过多次反复论证,最后将充氮气场延伸至充氮装置最前端覆盖压塞前的产品,解决了这一瓶产品波动的问题。

天道酬勤,两百多个日夜的努力并没有白费,存在多年的难题被“STAR”QC小组彻底解决。目前,该产品的顶空残氧量能控制在2%以下,既减少了头孢粉针剂的装量损失,又使顶空残氧量控制标准超过了美国市场水平,为产品早日通过FDA认证,进军国际市场奠定了坚实的基础。