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上海药品审评核查中心领导莅临海尼调研仿制药一致性评价相关工作

上海药品审评核查中心领导莅临海尼调研仿制药一致性评价相关工作

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2017411日上午,上海药品审评核查中心主任陈桂良、副主任陆峰、药品审评部负责人张景辰等5位领导莅临上海海尼药业,调研仿制药一致性评价工作的开展情况。海尼药业总经理郑璐博士、副总经理徐赟博士、新品部负责人朱华荣所长及各项目负责人等13人参加了本次调研会议。

调研会议中,郑璐总经理介绍了海尼药业一致性评价的整体情况,朱华荣所长汇报了兰迪和雪苏两个重点品种的开展情况,以及项目开展过程中的问题和困惑。陈主任充分认可了海尼药业在一致性评价工作的努力,重点关注了解企业在实际工作中遇到的困难和困惑,并进行详细的指导、交流和探讨。

通过本次指导调研,海尼更加坚定了开展仿制药一致性评价工作的信心,坚决遵循产品质量高于一切的原则,真正做到“高质惠民,创新为民”!